Descripción

La prueba rápida Certum de anticuerpos IgG / IgM 2019-nCoV presentada por GRUPO PROMEDIC es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (oro coloidal) para la detección cualitativa y diferenciada de la presencia de anticuerpos IgG e IgM contra el virus SARS-COV-2 causante de la enfermedad por COVID-19 directamente desde muestras de Sangre entera de punción digital, suero o plasma.

Anticuerpos IgG
Sensibilidad Relativa: >99.9% (95%CI*: 86%/100%)
Especificidad Relativa: 98.0% (95%CI*:89.4%-99.9%)
Anticuerpos IgM
Sensibilidad Relativa: 85% (95%CI*62.1%-96.8%)
Especificidad Relativa: 96% (95%CI*: 86.3%-99.5%)
Exactitud. 92.9% (95%CI*: 84.1%-97.6%)

¿Cómo se usa la prueba rápida COVID 19 Certum?

(Pre-Analítica) – Con Lanceta

Retire el casete de prueba de la bolsa sellada y úselo en no más de una hora. Se obtienen mejores resultados si la prueba se hace inmediatamente después de abrir la bolsa sellada. Coloque el cassette sobre una superficie limpia y nivelada.

1.- Gire y retire la tapa de lanceta estéril con cuidado.
2.- Use el hisopo con alcohol provisto para limpiar la punta del dedo del dedo medio o anular como el sitio de punción.
3.- Empuje la lanceta estéril firmemente en la punta del dedo del dedo medio.
4.- No use la primera gota de sangre. Para aumentar el flujo sanguíneo, use el pulgar y el índice para aplicar suavemente presión alrededor del sitio de punción.

Aplicación de la Prueba

5.- Sostenga el gotero verticalmente, extraiga la sangre a 1 cm por encima de la línea de llenado. 6-transfiera 1 gota completa de Sangre entera (aproximadamente 20μL) al pocillo de la muestra (S)
7.- Luego agregue 2 gotas de buffer (aproximadamente 80μL) e inicie el temporizador . Vea la ilustración a continuación.
8.- Espere a que aparezcan las líneas coloreadas. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Coloque las pruebas usadas en las bolsa de plástico con cierre hermético provistas y séllelas, deséchelas de acuerdo con las regulaciones locales.

Resultado IgG

Sensibilidad Relativa: >99.9% (95%CI*: 86%-100%)
Especificidad Relativa: 98.0% (95%CI*: 89.4%-99.9%)
Exactitud: 98.6% (95%CI*: 92.3%-99.96%)

Resultado IgM

Sensibilidad Relativa: 85.0% (95%CI*: 62.1%-96.8%)
Especificidad Relativa: 96.0% (95%CI*: 86.3%-99.5%)
Exactitud: 92.9% (95%CI*: 84.1%-97.6%)

Lineamientos de acuerdo Secretaria de Salud (México)

IgM-/IgG- No hay evidencia de infección por SARS-Cov 2.
IgM+/IgG- Probable infección reciente sin anticuerpos protectores.
IgM+/IgG+ Probable Infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo.
IgM-/IgG+ Probable infección pasada con anticuerpos protectores.

 

Advertencias de uso de prueba rápida COVID 19 CERTUM

Esta prueba es para Uso de Diagnóstico in Vitro (IVD) únicamente en Gabinete o Laboratorio Clínico.
Su venta es exclusivamente dirigida a Profesionales de la Salud.

Los resultados obtenidos por pruebas de anticuerpos no deben utilizarse como una base única para diagnosticar o discriminar la presencia de infección presente del virus SARS-CoV-2 (Enfermedad por COVID-19).

En caso de un caso sintomático o una sospecha de contagio reciente, el único método recomendado por la Organización Mundial de la Salud es mediante la metodología de RT-PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa)
El Valor Predictivo Positivo de Cualquier ensayo diagnóstico para detección de anticuerpos está correlacionado a la especificidad de la prueba y la prevalencia del agente infeccioso en la población.

La sensibilidad analítica de la prueba es de 100% en muestras tomadas de pacientes con al menos 14 días de haber obtenido resultados positivos en PCR.

Anticuerpos prueba COVID

Aún se desconoce si las personas con anticuerpos a SARS-CoV-2 no son infecciosos, pueden re-infectar o pueden padecer COVID-19 en el futuro.
Los usuarios de las pruebas serológicas de anticuerpos de SARS-COV-2 deben reportar resultados a las Autoridades de Salud en México según las directrices aplicables para pruebas serológicas.

Prueba Certum COVID resultados

Preguntas frecuentes acerca de la prueba COVID Certum

¿Qué es IgG?

La inmunoglobulina G (IgG) es una de las cinco clases de anticuerpos humorales producidos por el organismo. Es la inmunoglobulina predominante en los fluidos internos del cuerpo, como son la sangre, el líquido cefalorraquídeo y el líquido peritoneal.

¿Qué es IgM?

La inmunoglobulina M es uno de los cinco isotipos de inmunoglobulina presentes en mamíferos, constituyendo un 6 % de la población presente en sangre. También se encuentra presente en elasmobranquios, teleósteos, anfibios, reptiles y aves, siendo uno de los anticuerpos más antiguos en la historia evolutiva.​

¿Dónde comprar prueba certum covid?

Comprar una prueba COVID Certum, puede ser una tarea difícil en tiempos de pandemia, ya que en muchos lugares se limitan o se les agotan por lo que nosotros nos encargamos de tener una distribución directa para satisfacer las necesidades de nuestros clientes en Centramedic.

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CERTUM es una empresa que ofrece una amplia gama de pruebas de diagnóstico muy innovadoras que ayudan a brindar respuestas a los profesionales de la salud de pronta manera.

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Los productos de diagnóstico CERTUM se usan regularmente fuera del cuerpo humano y requieren poco o ningún equipo especial para su realización.

CERTUM tiene como misión mejorar la calidad y bienestar del paciente, reduciendo los costos y tiempos totales de los resultados de exámenes de diagnóstico, manteniendo la calidad y estándares altos esperados por los profesionales de la salud.

CERTUM tiene una presencia de mercado importante en hospitales, laboratorios de referencia, centros de investigación, consultorios médicos, servicios de salud ocupacional y programas de salud pública debido a su precisión, accesibilidad y facilidad en su aplicación.

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